셀트리온 이슈 및 분석입니다.
목표가는 160000원이고 투자의견은 Buy 입니다.
이슈내용으로는
1. 트룩시마 연내 EMA 승인이 예상되며 경쟁업체 Sandoz 2016년 5월 유럽의약품청 승인 신청입니다.
2. 램시마 미국판매 11월 말 예정이며 오리지널 레미케이드 대비 15% 경제적인 약가로 출시입니다.
3. 허쥬마 MYL-14010, SB3와 유럽 허셉틴 바이오시밀러 시장 퍼스트무버 그룹 형성될 것으로 전망됩니다.
신규 뉴스정리
1. 트룩시마 국내 식품의약품 안전처 판매허가 의견 획득 (11월 17일)
2. 램시마 미국진출 특허이슈 소멸 (11월 14일)
- 미국 특허심판원 레미케이드 물질특허 재심사 항소에서 최종 거절유지 의견 유지
- 향후 얀센 미국 특허청 통한 물질특허 유지 주장 불가
3. 허쥬마 유럽허가 신청 (10월 31일)
- 허쥬마 유럽의약품청(EMA) 승인 신청
- 인도 바이오업체 Mylan(MYL-14010, 2016년 8월), 삼성바이오에피스(SB3, 2016년 10월)에 이어 3번째 승인 신
청
4. 셀트리온헬스케어 화이자로부터 연내 2,600억원 규모(통관기준) 구매주문서 수령 (10월 27일)